Pioglitazon

Da biste koristili značajke dijeljenja na ovim stranicama, omogućite JavaScript.

Obavijest:

Sljedeće važne sigurnosne informacije o ovom lijeku daje program Medicinskog upozorenja Uprave za hranu i lijekove (FDA) (MedWatch). Ove informacije nisu dostupne na španjolskom, ali engleska verzija Medical Alert je uključena za vašu upotrebu.



[Objavljeno 12.12.2016.]



PUBLIKA : Interna medicina, endokrinologija, urologija



PROBLEM : Kao rezultat ažuriranog pregleda, FDA je zaključila da uporaba pioglitazona za dijabetes tipa 2 (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni) može biti povezana s povećanim rizikom od raka mjehura. Naljepnice lijekova koji sadrže pioglitazon već sadrže upozorenja o tom riziku, a FDA je odobrila ažuriranje naljepnica radi opisa dodatnih pregledanih studija. Pogledajte Komunikaciju FDA o sigurnosti lijekova, dostupnu na: http://bit.ly/2gtitRK , za više pojedinosti, uključujući sažetak podataka.

POZADINA : FDA je upozorila javnost na mogući rizik od raka mjehura u rujnu 2010. i lipnju 2011. na temelju privremenih rezultata desetogodišnje epidemiološke studije. FDA je u kolovozu 2011. promijenila oznake lijekova koji sadrže pioglitazon tako da su uključila upozorenja o ovom riziku i zahtijevala od proizvođača da izmijeni i nastavi desetogodišnje istraživanje.



Pioglitazon je odobren za poboljšanje kontrole šećera u krvi, uz prehranu i tjelovježbu, u odraslih s dijabetesom tipa 2. Pioglitazon djeluje tako što povećava osjetljivost tijela na inzulin, prirodni hormon koji pomaže u kontroli razine šećera u krvi. Neliječen, dijabetes tipa 2 može dovesti do ozbiljnih problema, uključujući sljepoću, oštećenje živaca i bubrega te bolesti srca.

PREPORUKA : Zdravstveni djelatnici ne smiju koristiti pioglitazon u pacijenata s aktivnim rakom mokraćnog mjehura i trebaju pažljivo razmotriti dobrobiti i rizike prije primjene pioglitazona u bolesnika s anamnezom raka mokraćnog mjehura.

Pacijenti bi se trebali obratiti svom zdravstvenom djelatniku ako primijete bilo koji od sljedećih znakova ili simptoma nakon početka primjene pioglitazona, jer oni mogu biti posljedica raka mjehura:



  • Krv ili crvena boja u urinu
  • Novi ili pogoršani nagon za mokrenjem
  • Bol pri mokrenju

Za više informacija posjetite web stranicu FDA na: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety .

Upozorenje:

Pioglitazon i drugi slični lijekovi za dijabetes mogu uzrokovati ili pogoršati kongestivno zatajenje srca (stanje u kojem srce ne može pumpati dovoljno krvi do ostatka tijela). Prije nego počnete uzimati pioglitazon, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali zastoj srca, osobito ako je zatajenje srca toliko ozbiljno da morate ograničiti svoju aktivnost i ugodno vam je samo dok se odmarate ili ako morate ostati u stolica ili stolica.krevet. Također obavijestite svog liječnika ako ste rođeni sa srčanom greškom i ako imate ili ste ikada imali oticanje ruku, šaka, stopala, gležnjeva ili nogu; srčana bolest; visoka razina kolesterola ili masti u krvi; visoki krvni tlak; koronarna arterijska bolest (suženje krvnih žila koje opskrbljuju krvlju srce); srčani udar; nepravilan rad srca; ili apneja za vrijeme spavanja. Vaš liječnik će vam možda reći da ne uzimate ili će vas pioglitazon tijekom terapije pažljivo pratiti.

Ako razvijete kongestivno zatajenje srca, možda ćete osjetiti neke simptome. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od sljedećih simptoma, osobito kada počnete uzimati pioglitazon ili nakon povećanja doze: veliko povećanje tjelesne težine u kratkom vremenskom razdoblju; teškoće u disanju; oticanje ruku, šaka, stopala, gležnjeva ili nogu; nadutost ili bol u trbuhu, noću se budite bez daha; morate spavati s jastucima ispod glave kako biste bolje disali dok ležite; česti suhi kašalj ili piskanje; poteškoće s jasnim razmišljanjem ili zabuna; ubrzan rad srca ili utrke; ne možete hodati ili vježbati; ili povećan umor.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev obrazac s podacima o pacijentu (Vodič za lijekove) kad započnete liječenje pioglitazonom i svaki put kad dobijete nadopunu. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti Agenciju za hranu i lijekove (FDA): ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) ili na web mjestu proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja pioglitazona.

Za koja se stanja ili bolesti propisuje ovaj lijek?

Pioglitazon se koristi zajedno s dijetom i programom tjelovježbe, a ponekad i s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa tipa 2 (stanje u kojem tijelo ne može normalno koristiti inzulin koji proizvodi i posljedično ne može kontrolirati razinu šećera u krvi). Pioglitazon je u klasi lijekova koji se zovu tiazolidindioni. Djeluje tako što povećava osjetljivost tijela na inzulin, prirodnu tvar koja pomaže u kontroli razine šećera u krvi. Pioglitazon se ne koristi za liječenje dijabetesa tipa 1 (stanje u kojem tijelo ne proizvodi inzulin i zbog toga ne može kontrolirati šećer u krvi) ili dijabetičke ketoacidoze (ozbiljno stanje koje se može razviti ako se ne liječi visoki šećer u krvi kod dijabetičara ).

S vremenom ljudi s dijabetesom i povišenim šećerom u krvi mogu razviti ozbiljne ili po život opasne komplikacije, uključujući bolesti srca, moždani udar, probleme s bubrezima, oštećenje živaca i probleme s vidom. Uzimanje lijekova, promjena načina života (na primjer, prehrana, tjelovježba, prestanak pušenja) i redovita provjera šećera u krvi mogu vam pomoći u kontroli dijabetesa i poboljšanju zdravlja. Ova terapija također može smanjiti vaše šanse za srčani udar, moždani udar ili druge komplikacije povezane s dijabetesom, poput zatajenja bubrega, oštećenja živaca (utrnulost, hladne noge ili stopala, smanjena spolna sposobnost kod muškaraca i žena), problema s vidom, uključujući oštećenje ili gubitak vida ili bolest desni. Vaš liječnik i drugi zdravstveni radnici razgovarat će s vama o najboljem načinu kontrole dijabetesa.

Kako se ovaj lijek treba koristiti?

Pioglitazon dolazi kao tableta za uzimanje na usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte ovaj lijek svaki dan u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici lijeka i pitajte svog liječnika ili ljekarnika sve što ne razumijete. Uzmite lijek točno prema uputama. Nemojte koristiti više ili manje od propisane doze ili češće nego što vam je propisao liječnik.

Vaš liječnik može vas početi liječiti niskom dozom pioglitazona i postupno je povećavati.


sta znaci kad kakica pluta

Pioglitazon kontrolira dijabetes tipa 2, ali ga ne liječi. Može proći 2 tjedna dok vam šećer u krvi ne padne, a 2-3 mjeseca da osjetite punu dobrobit ovog lijeka. Nastavite uzimati lijek čak i ako se osjećate bolje. Nemojte prestati uzimati bez prethodnog pregleda od svog liječnika.

Koje druge primjene ima ovaj lijek?

Ovaj lijek se može propisati i za druge namjene; za dodatne informacije pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja pioglitazona,

  • obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na pioglitazon, bilo koji drugi lijek ili neki od sastojaka tableta pioglitazona. Za popis sastojaka pitajte svog ljekarnika ili pogledajte Vodič za lijekove.
  • recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, dodatke prehrani i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako navedite sljedeće: atorvastatin (Lipitor, u jeziku Caduet), gemfibrozil (Lopid), hormonske kontraceptive (pilule za kontrolu rađanja, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije), inzulin ili druge lijekove za liječenje dijabetesa; ketokonazol (Nizoral), midazolam (Versed), nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia), ranitidin (Zantac), rifampin (Rifadin, Rifater, u Rifamatu) i teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze vaših lijekova ili vas pažljivo pratiti zbog nuspojava.
  • recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bilo koje od stanja navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, ili ako imate ili ste ikada imali rak mjehura, dijabetičko oko ili rak bubrega ili jetre.
  • recite svom liječniku ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite. Ako zatrudnite tijekom uzimanja ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Nemojte dojiti dok uzimate pioglitazon.
  • Ako još niste doživjeli menopauzu (promjena života; kraj menstruacije), trebali biste znati da pioglitazon može povećati šanse da zatrudnite čak i bez redovitih menstruacija ili čak ako imate stanje koje vas sprječava u ovulaciji ( otpuštanje jajnih stanica jajnika). Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama prevencije trudnoće koje bi vam mogle pomoći.
  • ako imate bilo kakvu operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate pioglitazon.
  • pitajte svog liječnika što učiniti ako se razbolite, razvijete infekciju ili povišite temperaturu, doživite neobičan stres ili ste ozlijeđeni. Ova stanja mogu utjecati na razinu šećera u krvi i količinu pioglitazona koja vam je potrebna.

Koju posebnu dijetu trebam slijediti dok uzimam ovaj lijek?

Slijedite sve preporuke liječnika ili dijetetičara o tjelovježbi i prehrani. Važno je hraniti se zdravo, redovito vježbati i po potrebi smršaviti. To će vam pomoći u kontroli dijabetesa i pomoći pioglitazonu da djeluje učinkovitije.

Alkohol može uzrokovati pad šećera u krvi. Pitajte svog liječnika o konzumiranju alkoholnih pića dok uzimate pioglitazon.

Što trebam učiniti ako zaboravim uzeti dozu?

Ako se sjećate istog dana, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako se ne sjećate do sljedećeg dana, preskočite onu koju niste uzeli i nastavite s redovitom dozom. Nemojte uzimati više od jedne doze dnevno i nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili.

Koje nuspojave ovaj lijek može izazvati?

Ovaj lijek može uzrokovati promjene razine šećera u krvi. Morate znati prepoznati simptome niskog ili visokog šećera u krvi i što učiniti ako se pojave.

Pioglitazon može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako neki od ovih simptoma postane ozbiljan ili ne nestane:

  • glavobolja
  • Bol u mišićima
  • bol u rukama ili nogama
  • grlobolja
  • plinovi

Neki nuspojave mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku:

  • promjene vida
  • Gubitak vida
  • česta potreba za mokrenjem, bol ili poteškoće
  • zamućen, obezbojen ili krvav urin
  • bolovi u leđima ili trbuhu

Trebali biste znati da pioglitazon može uzrokovati probleme s jetrom. Prestanite uzimati pioglitazon i odmah se javite svom liječniku ako imate mučninu, povraćanje, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu trbuha, simptome gripe, tamnu mokraću, žutilo kože ili očiju, neuobičajeno krvarenje ili modrice. nedostatak energije.

U kliničkim je studijama više ljudi koji su uzimali pioglitazon dulje od godinu dana razvilo karcinom mjehura nego ljudi koji nisu uzimali pioglitazon. Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od uzimanja ovog lijeka.

U kliničkim je studijama više žena koje su uzimale pioglitazon razvilo prijelome (slomljene kosti), osobito šaka, ruku ili stopala nego žena koje nisu uzimale pioglitazon. Muškarci koji su uzimali pioglitazon nisu imali veći rizik od razvoja prijeloma od muškaraca koji nisu uzimali ovaj lijek. Ako ste žena, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Pioglitazon može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako razvijete ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete podnijeti izvješće programu za otkrivanje štetnih učinaka Uprave za hranu i lijekove (FDA) 'MedWatch' na web stranici ( http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ) ili telefonom na 1-800-332-1088.

Kako čuvati ili zbrinuti ovaj lijek?

Čuvajte ovaj lijek u spremniku, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od prekomjerne topline i vlage (ne u kupaonici).


što znače abnormalni rezultati krvne pretrage

Važno je da sve lijekove držite izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih kutija s pilulama i onih koji sadrže kapi za oči, kreme, flastere i inhalatore) nisu nepropusni. Mala djeca, koja lako ih može otvoriti. Kako biste ih zaštitili od trovanja, uvijek nosite zaštitne kape i odmah stavite lijekove na sigurno mjesto, visoko, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org/es/

Lijekove koji više nisu potrebni treba zbrinuti na odgovarajući način kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ove lijekove u zahod. Umjesto toga, najbolji način odlaganja lijekova je kroz program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali o programima preuzimanja lijekova u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu Uprave za hranu i lijekove (FDA), ( https://goo.gl/xRXbPn ) za više informacija o sigurnom odlaganju lijekova ako nemate pristup programu povrata lijekova.

što trebam učiniti u slučaju predoziranja?

U slučaju predoziranja nazovite telefonsku liniju za pomoć pri kontroli otrova na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na Internetu na adresi https://www.poisonhelp.org/help . Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima poteškoće s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu pomoć.

Koje druge važne podatke trebam znati?

Održavajte sve sastanke sa svojim liječnikom, očnim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik vjerojatno propisati redovne preglede oka i određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na rosiglitazon. Šećer u krvi i glikirani hemoglobin (Hb A1c) treba redovito provjeravati kako bi se utvrdio vaš odgovor na pioglitazon. Vaš će vam liječnik također reći kako provjeriti odgovor vašeg tijela na ovaj lijek tako što ćete sami provjeriti razinu šećera u krvi ili urinu kod kuće. Pažljivo slijedite ove upute.

Uvijek biste trebali nositi narukvicu za identifikaciju dijabetičara kako biste osigurali odgovarajuće liječenje u hitnim slučajevima.

Ne dopustite da drugi ljudi uzimaju vaš lijek. Pitajte ljekarnika bilo koje pitanje o tome kako ponovno napuniti ovaj recept.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova koje uzimate, uključujući i one koje ste dobili na recept i one koje ste kupili bez recepta, uključujući vitamine i dodatke prehrani. Popis biste trebali imati svaki put kada posjetite svog liječnika ili kada ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije u hitnim slučajevima.

Zaštitni znakovi

  • Djela®

Kombinirani zaštitni znakovi proizvoda

  • Actoplus Met®(sadrži metformin, pioglitazon)
  • Duetact®(sadrži glimepirid, pioglitazon)
Ažurirani dokument -15.02.2017

Prelistajte stranice o lijekovima